QUALITÉ ET SÉCURITÉ

Le Groupe Biotech Dental s’engage au quotidien dans le respect le plus strict des normes de qualité et sécurité médicales, de production, de qualité de vie au travail… Grâce à des mesures concrètes, Biotech Dental a été reconnu par l’accréditation de nombreuses normes et certifications.

La qualité est le fruit de l’implication et des actions permanentes de tous dans chacun de ses gestes quotidiens.

Notre premier devoir est de bien servir les dentistes, les personnels de santé, les patients, et toute personne qui utilise nos produits et nos services. Nous devons faire preuve d’un souci constant dans tout ce que nous faisons pour satisfaire nos clients. 

CERTIFICATION EN ISO 13485:2016

Biotech Dental est certifié EN ISO 13485:2016 par l’organisme notifié GMED (N°0459) pour son système de management de la qualité des dispositifs médicaux. Ce marquage est la garantie que les produits commercialisés par Biotech Dental répondent aux normes européennes de fabrication, de traçabilité, de sécurité, d’étiquetage et de conditionnement. Effectué dans la vallée de l’Arve (Rhône-Alpes), le procédé de fabrication des produits d’implantologie est assuré par des spécialistes de l’usinage d’implants dentaires.

CERTIFICATION FDA

La Food and Drug Administration (FDA: « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est un organisme ayant le mandat d’autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des Etats-Unis. Avec l’approbation de la FDA, le système implantaire Kontact et les aligneurs Smilers® sont désormais disponibles sur le marché américain. Cette validation par la FDA est une preuve que nos produits répondent aux exigences de cet organisme de référence dans le monde de la santé : sûreté et efficacité. 

CERTIFICATION CLEAN IMPLANT

La fondation indépendante CleanImplant est un organisme à but non lucratif coordonnant régulièrement des études d’évaluation de la qualité des implants dentaires et attribue le « label de qualité de confiance » aux gammes d’implants particulièrement propres. Le Conseil Scientifique de la Fondation a décerné le label « Trusted Quality » à l’implant Kontact™ S. Ce prix mondialement reconnu confirme le haut niveau de la conception de nos implants ainsi que de nos moyens de production. Chez Biotech Dental, nous ne ferons jamais de compromis sur la qualité car nous nous engageons à fournir les meilleurs produits à nos clients et patients.

SECURISATION DES DONNÉES

Entreprise consœur au sein du Grouppe Upperside, Secure 4 All assure l’hébergement et la sécurisation des données patients du Groupe Biotech Dental et l’ensemble de ses entités. Œuvrant au quotidien avec excellence et ambition, Secure 4 All s’est vu délivrer par Bureau Veritas les certifications ISO 27001 et HDS * (Hébergement de Données de Santé) venant prolonger une conformité RGPD déjà acquise.

Pour Biotech Dental et ses clients, ces certifications présentent de nombreux bénéfices. Elles apportent une réponse aux enjeux et problématiques de cybersécurité en garantissant un haut niveau de sécurité de leurs données patients. Un enjeu véritablement capital pour tous les praticiens.

Pour entrer, merci de confirmer que vous êtes un professionnel de santé